三明市食药监局强化“一企一帮扶”推进新版GMP认证

福建省食药监局官网消息，自国家新版药品GMP认证工作全面启动以来，三明市食药监局专门成立服务生物医药产业发展领导小组，建立“一企一帮扶”工作机制，积极帮助企业做好项目服务和认证申报等工作。

为帮助新开办的药品生产企业—福建省汉堂生物制药股份有限公司尽快取得药品生产资质，三明市局领导、有关科室人员先后20余次深入企业一线进行培训指导，与该企业员工共同分析、探讨厂房设计、设备选型及文件编写等方面存在的问题，研究解决办法，帮助企业建立和完善质量管理体系。通过帮扶，福建省汉堂生物制药股份有限公司3条生产线顺利通过新版GMP认证，获得药品GMP证书。

目前三明市共有9家药品生产企业21条产品生产线，其中5家药品生产企业12条生产线已通过2010版GMP认证，尚有4家药品生产企业正在积极筹备认证，预计今年年底前全部通过。