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重磅!南方制药公司又一化学原料药获批上市

2023-04-13 15:27:16  雷玉平 詹铁笛 来源:东南网   责任编辑:刘惠萍   我来说两句
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东南网4月13日讯(通讯员 雷玉平 詹铁笛)4月7日,福建南方制药股份有限公司化学原料药米力农顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术审评,获批准生产。这是今年来继阿扎胞苷、氟尿嘧啶化学原料药获批后,南方制药公司又一产品获国内上市许可。

米力农属于磷酸二酯酶抑制剂,是一种强心药物,配制成注射剂用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗。

南方制药公司2001年落户明溪县,是一家集研发、生产和销售于一体的cGMP制药企业,已承担国家、省、部级科技攻关项目12项,现有中国发明专利24项、实用新型专利9项、PCT国际发明专利8项。

多年来,作为国家高新技术企业、国家专精特新“小巨人”企业、国家林业产业化龙头企业,南方制药公司始终坚持创新驱动发展,把创新贯穿于技术、产品、生产等各个方面,不断增强企业核心竞争力,产品由单一紫杉烷类抗肿瘤原料药向非抗肿瘤药领域延伸。目前,南方制药公司在CDE登记原料药品种共有24个,其中紫杉醇、来曲唑、多西他赛原料药等9个品种获批上市,先后已有10多个品种在德国、英国、俄罗斯等国家注册并获批,产品涵盖抗肿瘤系列、抗病毒系列、抗癫痫系列、心脑血管系列等。

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